在高效過濾器上風(fēng)側(cè)，以大氣層作為塵源，在下風(fēng)側(cè)用塵埃粒子計(jì)數(shù)器采樣頭掃描。具體檢測(cè)方法如下：

　　1. 測(cè)試方法：塵埃粒子計(jì)數(shù)掃描巡檢法.

　　2. 測(cè)試范圍：過濾器的濾材，過濾器框架的密封和過濾器組支撐框架之問的連接、支撐框架和固定壁間連接

　　3. 檢測(cè)儀器：塵埃粒子計(jì)數(shù)器

　　4. 檢測(cè)原理：根據(jù)塵埃粒子在一定強(qiáng)度的光照下所散射出與其粒徑成一定比例關(guān)系的光通量原理，粒子散射光經(jīng)光電轉(zhuǎn)換變成電信號(hào)，經(jīng)放大和計(jì)算機(jī)處理后被顯示粒子當(dāng)量直徑和相應(yīng)粒子數(shù)量.

　　5. 檢測(cè)程序：

　　5.1 用塵埃粒子計(jì)數(shù)器采樣頭掃描過濾器的嵌風(fēng)側(cè)，采樣頭離過濾器距離約2cm，沿過濾器內(nèi)邊框等巡檢，掃描速度低于5cm/s.

　　5.2 當(dāng)檢測(cè)周期為10min 時(shí)，0.5u m 粒子數(shù)>20，報(bào)警叫響，表明泄漏量起標(biāo).需要修補(bǔ)或更凌。

　　5.3 用環(huán)氧樹脂膠堵漏或緊固螺栓后，再進(jìn)行掃描巡檢.

　　6. 檢測(cè)周期

　　6.1 正常使用。每季度至少檢測(cè)一次;

　　6.2 新裝高效過濾器應(yīng)進(jìn)行檢測(cè).

　　測(cè)試完畢后，將采樣塑料管端口接到塵埃粒子計(jì)數(shù)器后面板上進(jìn)行自檢。然后關(guān)閉電源。用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)定百級(jí)潔凈區(qū)高效過濾器結(jié)果。通過以上測(cè)定就可以看出高效過濾器是否有泄漏現(xiàn)象。是否需進(jìn)行堵漏或更換，過濾器修理或更換后必須重新進(jìn)行測(cè)試。

　　建議的最長(zhǎng)時(shí)間間隔為24個(gè)月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測(cè)顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無菌試驗(yàn)不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)失敗時(shí)，都可作為偏差調(diào)查的一部分進(jìn)行檢漏、需進(jìn)行檢漏試驗(yàn)的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。

　　采用塵埃粒子計(jì)數(shù)器掃描方法雖然檢測(cè)時(shí)間較長(zhǎng)，一般一個(gè)過濾器檢漏需用一小時(shí)右右，但測(cè)試設(shè)備價(jià)格低，是企業(yè)常用的測(cè)試儀器，不存在負(fù)效應(yīng)隱患，較適合于一般藥品生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)證時(shí)選用。